Фоспренил 10мл

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Фоспренил (Phosprenyl).

Международное непатентованное наименование: динатриевая соль фосфата полипренолов.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Фоспренил содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 4 мг динатриевой соли фосфата полипренолов, а в качестве вспомогательных веществ - глицерин, этанол, твин-80 и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После вскрытия первичной упаковки препарат хранению не подлежит.

Запрещается применять Фоспренил после истечения срока годности.

4. Фоспренил выпускают расфасованным по 10 мл и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом укладывают в картонные пачки. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Фоспренил следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II Фармакологические свойства

9. Фоспренил относится к противовирусным лекарственным препаратам с иммуномодулирующими свойствами.

10. Динатриевая соль фосфата полипренолов, входящая в состав лекарственного препарата, активизирует системы естественной резистентности (бактерицидная активность сыворотки крови и фагоцитоз), усиливает гуморальный иммунный ответ на вакцины, благодаря чему повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает заболеваемость. Динатриевая соль фосфата полипренолов активизирует метаболические процессы в клетках и, соответственно, повышает привесы при снижении затрат корма. Динатриевая соль фосфата полипренолов обладает противовирусной активностью против парамиксовирусов, ортомиксовирусов, тогавирусов, герпесвирусов, коронавирусов и некоторых других вирусов. После парентерального введения динатриевая соль фосфата полипренолов поступает в кровоток животного, накапливается преимущественно в тканях печени, селезенки и репродуктивных органах, достигая максимальных концентраций через 0,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 10-16 часов. Выводится из организма главным образом с фекалиями и мочой.

По степени воздействия на организм Фоспренил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

III. Порядок применения

11. Фоспренил применяют сельскохозяйственным, домашним животным, пушным зверям и птице для стимуляции неспецифической резистентности, для профилактики и лечения вирусных инфекций, усиления иммунного ответа на введение вакцины, снижения заболеваемости и увеличения привесов у животных и птицы.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птиц к компонентам Фоспренила.

13. Использование лекарственного препарата возможно различными способами: внутримышечно, подкожно, внутривенно (у лошадей и продуктивных животных) или перорально.

Начинать лечение Фоспренилом следует как можно раньше от появления клинических признаков заболевания. Наиболее эффективна терапия в продромальном периоде. При вирусных инфекциях необходимо сочетать Фоспренил со средствами симптоматической и патогенетической терапии, особенно при тяжелых, а также осложненных формах инфекций. При тяжелом течении заболевания терапевтическую дозу Фоспренила рекомендуется увеличить в два раза. Лечение прекращают через 2-3 дня после исчезновения основных симптомов заболевания. При необходимости возможно назначение повторных курсов лечения.

При лечении вирусных инфекций мелких домашних животных Фоспренил назначают в течение 5-7 дней в дозах (мл/кг), указанных в таблице 1.

Таблица 1

При большом объеме суточной дозы Фоспренил следует вводить либо в две-три точки, либо за три-четыре введения в течение дня.

При чуме плотоядных у собак во избежание рецидивов препарат следует вводить не менее 14 дней, даже при исчезновении клинических признаков заболевания. Длительность курса, в случае необходимости, может быть увеличена до 1 месяца.

С целью неспецифической профилактики заболеваний и снижения падежа Фоспренил вводят в дозе 0,05 мл/кг массы тела по схеме, указанной в таблице 2.

Таблица 2

* - для приготовления рабочего раствора 20 мл Фоспренила разводят в 1 л воды с 10% глицерина и распыляют с помощью генераторов аэрозолей типа САГ или АПА из расчета 0,4 мл рабочего раствора на 1 м3 птицеводческого помещения с экспозицией 15 минут.

Для снижения заболеваемости, падежа, увеличения привесов, сокращения затрат корма молодняку животных (свиньи, лошади, крупный рогатый скот) и птицы (куры) в первый месяц жизни Фоспренил вводят в профилактической дозе 0,05 мл/кг внутримышечно, перорально или птице с водой на 2-й, 5-й, 10-й, 14-й и 20-й дни жизни. Пушным зверям Фоспренил задают с кормом 1 раз в 7 дней в течение 1-го месяца после отсадки, далее – 1 раз в 14 дней до убоя.

С целью повышения иммунного ответа на вакцины и профилактики поствакцинальных осложнений Фоспренил в дозе 0,05 мл/кг вводят одновременно с вакциной в разных шприцах внутримышечно, перорально или птице с водой. При ревакцинации препарат не используют.

14. Случаев передозировки, побочных явлений и осложнений при применении Фоспренила не установлено.

15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

16. Фоспренил может применяться у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных и птиц.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фоспренила, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

18. При применении Фоспренила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.

19. Лекарственный препарат не рекомендуется применять со стероидными препаратами из-за снижения терапевтического эффекта Фоспренила. Не рекомендуется разводить Фоспренил солевыми растворами.

20. Продукцию от животных и птиц, которым применяли Фоспренил, используют в пищевых целях без ограничений.

IV . Меры личной профилактики

21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

22. Все работы с Фоспренилом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фоспренилом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).