Дексалека (4мг дексаметазона натрия фосфата/мл), 10мл

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дексалека (Dexalekum).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится 4 мг дексаметазона натрия фосфата, что эквивалентно 3 мг дексаметазона, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 25, 50 и 100 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакона препарат хранят в течение 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Дексаметазон является синтетическим аналогом глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола (гидрокортизона).

Он оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противоотечное, глюконеогенетическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.

2.2 Дексаметазон угнетает все фазы воспаления.

Он ингибирует фосфолипазу-А2, тем самым нарушая образование простагландинов и лейкотриенов.

Кроме этого, дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, мембраны лизосом, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена и цитокинов.

Он также ингибирует синтез и нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижает их цитотоксическую активность.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Дексаметазон обладает контринсулярным эффектом.

2.3 Препарат быстро всасывается при внутримышечном или подкожном введении.

Максимальная концентрация дексаметазона в крови обнаруживается через 30-60 минут.

Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется в течение 30-96 часов.

Биодоступность при внутримышечном введении около 100%.

Легко проходит через гистогематические барьеры.

Биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, выводится в основном с мочой, в небольших количествах — с фекалиями и молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют в качестве противовоспалительного, антиаллергического, противоотечного средства в составе комплексной терапии заболеваний животных различной этиологии.

Назначают животным при неинфекционных острых воспалительных процессах в скелетно-мышечной системе (при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах);

• ламинитах у лошадей, крупного и мелкого рогатого скота; острых инфекционных заболеваниях (в составе комплексной терапии);
• аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, укусы змей);
• нарушениях обмена веществ (кетоз у крупного рогатого скота, токсемия после родов у овец и свиноматок);
• для искусственного вызывания родов у жвачных в последние сроки беременности; при шоковых и стрессовых состояниях (коллапс, анафилаксия, травма).

3.2 Препарат вводят внутримышечно в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства в следующих дозах:

• лошадям, крупному рогатому скоту — 4-8,5 см3 на 500 кг массы животного;
• телятам, овцам, козам, свиньям — 0,15-0,3 см3 на 10 кг массы животного;
• собакам и кошкам — 0,15-0,4 см3 на 5 кг массы животного, допускается подкожное введение.

При необходимости введение можно повторить через 2 дня у собак, через 3-4 дня у других животных.

Искусственное вызывание родов у коров (применяется в пределах одной недели до родов): 8-9 см3 препарата на 500 кг массы животного.

Послеродовая токсемия и искусственное вызывание родов у овец и коз: 4-4,5 см3 на 50 кг массы животного.

При шоковых состояниях: медленное внутривенное введение десятикратной противовоспалительной дозы, при необходимости повторить через 8-12 часов.

3.3 При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (синдром Кушинга).

Возможно появление полиурии, полидипсии и полифагии.

У жвачных могут проявляться кожные реакции, геморрагии, кратковременное снижение молочной продуктивности.

В случае скрытых инфекций препарат может вызвать их обострение.

При возникновении побочных эффектов по возможности проводят снижение дозы препарата или прекращают его применение.

3.4 Препарат запрещено применять для лечения животных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Не применяют во время последнего триместра беременности (за исключением случаев желаемой индукции родов у жвачных);

• при сахарном диабете, гиперадренокортицизме;
• переломах костей;
• при вирусных и грибковых инфекциях.

3.5 Запрещено одновременное введение препарата с вакцинами.

Противогистаминные препараты и барбитураты снижают активность дексаметазона; эстрогены — пролонгируют его действие; взаимодействие с фуросемидом усиливает гипокалиемию.

Дексаметазон снижает концентрацию в крови салицилатов, уменьшает время анестезии, вызванной барбитуратами.

3.6 Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в течение 2 суток (6 доек) после его последнего применения.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 48 дней, лошадей — через 24 дня. после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная. 193) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника». пер. Промышленный. 9. 222823. г.п. Свислочь. Пуховичский район. Минская область. Республика Беларусь.